"BD" 抗生素感受性試驗紙錠-磺胺類

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012264號

許可證字號

衛署醫器輸字第012264號

有效日期

2030/09/08

發證日期

2005/09/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601226400

中文品名

"BD" 抗生素感受性試驗紙錠-磺胺類

英文品名

BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibiliy Test Discs-Sulfonamide System

效能

將含有不同抗生素的各個紙錠依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

Reagent:Sulfisoxazole- 0.25 mg, 1 cartridgeSulfisoxazole- 0.25 mg, 10 cartridgesSulfisoxazole- 1.0 mg, 10 cartridgesSulfisoxazole- 2.0 mg, 10 cartridgesSulfadiazine- 0.25 mg, 10 cartridgesSulfadiazine- 0.25 mg, 10 cartri…展開

Reagent:Sulfisoxazole- 0.25 mg, 1 cartridgeSulfisoxazole- 0.25 mg, 10 cartridgesSulfisoxazole- 1.0 mg, 10 cartridgesSulfisoxazole- 2.0 mg, 10 cartridgesSulfadiazine- 0.25 mg, 10 cartridgesSulfadiazine- 0.25 mg, 10 cartridgesSulfadiazine- 0.25 mcg, 1 cartridge 10 cartridgesSulfisoxazole 23.75μg with Trimethoprim 1.25μg, 1 cartridgeSulfisoxazole 23.75μg with Trimethoprim 1.25μg, 10 cartridges收合

醫器規格

詳如仿單: #230813、#231296、#231297、#231298、#231331、#231337、#231536、#231539.每條各含有50 tests。註銷規格：230813及231298。以下空白。 註銷規格：231296、231297、231331、231337。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. (BD)

製造廠廠址

VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/11/12

製造許可登錄編號

QSD3829

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33