"盛祺達邁" 子宮鏡組織切除系統及附件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第001953號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001953號

有效日期

2031/07/02

發證日期

2026/07/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200195306

中文品名

"盛祺達邁" 子宮鏡組織切除系統及附件

英文品名

"Shengqi Damai" Hysteroscopic Tissue Removal System and Accessories

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.1690 子宮鏡及其附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

德瑪凱股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號

53679269

製造商名稱

Shengqi Damai Medical Technology (Changsha) Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 1003 Building 5#, Haiping Medical Devices Industrial Park, No. 166 Second Avenue of Renmi East Road Changsha Economic Development Zone, Changsha City, Hunan Province, 410100, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/08/25

製造許可登錄編號

QSD17732

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29