科尼亞液狀免疫品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017261號

許可證字號

衛署醫器輸字第017261號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/08

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/08/04

發證日期

2006/08/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601726103

中文品名

科尼亞液狀免疫品管液

英文品名

K-ASSAY Liquid ITA Control

效能

作為已知濃度之檢體，監控免疫比濁定量分析法(immunoturbidimetric assay)之效能。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

主成分略述

Pooled human serum with assigned values in two levels.

醫器規格

K49C-2M; K49C-4M

限制項目

輸 入

申請商名稱

東研實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

申請商統一編號

84498186

製造商名稱

KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY

製造廠廠址

12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/07/08

製造許可登錄編號

QSD3147

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33