貝克曼庫爾特IO檢測CD13 單株抗體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017257號

許可證字號

衛署醫器輸字第017257號

有效日期

2031/08/03

發證日期

2006/08/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601725702

中文品名

貝克曼庫爾特IO檢測CD13 單株抗體

英文品名

Beckman Coulter IOTestCD13 monoclonal antibody

效能

這個螢光標定的抗體允許使用流式細胞儀鑑定及計算人類生物性檢體中表現CD13抗原的細胞族群。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5220 自動區別細胞計數器

主成分略述

Specifications CD13\n PE PC5\nClone SJ1D1 Immu103.44\nHybridoma SP2/0 x Balb/c X63-Ag8.8.653 x Balb/c\nImmunogen KG1 cell line Mixture of cell lines KG-1a and TF1\nImmunoglobulin IgG1\nSpecies Mouse\nSource Ascites\nPuri…展開

Specifications CD13\n PE PC5\nClone SJ1D1 Immu103.44\nHybridoma SP2/0 x Balb/c X63-Ag8.8.653 x Balb/c\nImmunogen KG1 cell line Mixture of cell lines KG-1a and TF1\nImmunoglobulin IgG1\nSpecies Mouse\nSource Ascites\nPurification Ion exchange chromatography\nFluorochrome RPhycoerythrin(PE) R Phycoerythrin-Cyanin 5.1(PC5)\nλ excitation 488 nm 488 nm\nEmission 575 nm 670 nm\nBuffer PBS pH 7.2 plus 2 mg / BSA and 0.1% NaN3\n收合

醫器規格

CD13-PE(A07762):2ml,100 tests/vial; CD13-PC5(A07763): 1ml, 100 tests/vial

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY

製造廠廠址

130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2026/03/17

製造許可登錄編號

QSD2673

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33