"波士頓科技" 波拉凱斯週邊血管氣球擴張導管系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013879號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013879號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018/07/02
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2016/01/18
- 發證日期
- 2006/01/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601387900
- 中文品名
- "波士頓科技" 波拉凱斯週邊血管氣球擴張導管系統
- 英文品名
- "BOSTON SCIENTIFIC" POLARCATH PERIPHERAL DILATATION SYSTEM
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BATCHG10 (M001BATCHG100), BATCHG20 (M001BATCHG200)。詳如中文仿單核定本。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓
- 申請商統一編號
- 97170579
- 製造商名稱
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 製造廠廠址
- 150 BAYTECH DRIVE, SAN JOSE, CA 95134, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2019/08/22
- 製造許可登錄編號
- QSD4393
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第013879號 | "波士頓科技" 波拉凱斯週邊血管氣球擴張導管系統 | "BOSTON SCIENTIFIC" POLARCATH PERIPHERAL DILATATION SYSTEM | 7773544F-3723-4B71-86D3-1278673ED161 | 4E0F9930-D21E-404C-8AD9-068A6E33186B | 詳細 |