法立絲球囊導引導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第001950號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001950號

有效日期

2031/06/27

發證日期

2026/06/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200195000

中文品名

法立絲球囊導引導管

英文品名

FlexBGC Balloon Guide Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

BGC-8F-85 及 BGC-8F-95，以下空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

滕睿科技有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段279號11樓(B08室)

申請商統一編號

00058998

製造商名稱

Pugao Medical Technology (Nanjing) Co., Ltd.

製造廠廠址

2nd Floor, South Side of A01, Accelerator Phase III, No 142 Huakang Road, Jiangbei New Dis. Nanjing Jiangsu 210032, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/08/14

製造許可登錄編號

QSD17658

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29