希艾斯卵泡刺激激素試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013334號

許可證字號

衛署醫器輸字第013334號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHAS0601333405

中文品名

希艾斯卵泡刺激激素試劑

英文品名

CIS HUMAN FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (RIA-gnost hFSH)

效能

測量人體血清或血漿中卵泡刺激激素之濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

125I-hfSH: < 300 kBq, 11 ml buffer with bovine albumin, mouse monoclonal antibodies.\ntest tubes: coated with anti-hFSH antibodies (monoclonal, mouse)\nhFSH standard: 2 ml buffer, human serum, bovine albumin and sodium a…展開

125I-hfSH: < 300 kBq, 11 ml buffer with bovine albumin, mouse monoclonal antibodies.\ntest tubes: coated with anti-hFSH antibodies (monoclonal, mouse)\nhFSH standard: 2 ml buffer, human serum, bovine albumin and sodium azide, 0 mlU hFSH/ ml.\nhFSH standards: per 0.5 ml human serum, bovine albumin and sodium azide, concentration in the nominal range of 1-200 mlU hFSH/ml.\nhFSh control serum: 0.5 ml human serum, bovine albumin\nwash reagent收合

醫器規格

100 tests/box

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

CIS BIO INTERNATIONAL, SUBSIDIARY OF SCHERING S.A.

製造廠廠址

BP 32. 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX-FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2012/10/29

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33