生研C-反應蛋白試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013331號

許可證字號

衛署醫器輸字第013331號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/10/01

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601333104

中文品名

生研C-反應蛋白試劑

英文品名

CRP-LATEX SEIKEN"

效能

測定血清中，C反應蛋白質(C-reaction proteins)的濃度。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

Reagent: Buffer solution (R-1) Glycine buffer solution\nLatex suspension (R-2) 0.12 w/v% suspension of latex particles coated with anti-human CRP polyclonal antibodies (rabbit)\nCalibrator: adding CRP to normal-pooled hu…展開

Reagent: Buffer solution (R-1) Glycine buffer solution\nLatex suspension (R-2) 0.12 w/v% suspension of latex particles coated with anti-human CRP polyclonal antibodies (rabbit)\nCalibrator: adding CRP to normal-pooled human serum.收合

醫器規格

Reagent: R1 (50 ml x 1), R2 (50ml x 1)Calibrator: 5 ml x 1

限制項目

輸 入

申請商名稱

東研實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

申請商統一編號

84498186

製造商名稱

DENKA CO., LTD

製造廠廠址

1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2024/10/04

製造許可登錄編號

QSD2032

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33