維特司生化產品二氧化碳桌上型試藥片

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013330號

許可證字號

衛署醫器輸字第013330號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601333002

中文品名

維特司生化產品二氧化碳桌上型試藥片

英文品名

VITROS Chemistry Products CO2 DT Slides

效能

定量測定血清與血漿中二氧化碳的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Reactive ingredients per cm2\nSilver 0.4 mg; Silver chloride 0.2 mg; sodium chloride 0.2 mg; potassium chloride 63 ug;\ntrioctylpropylammonium chloride 0.3 mg; and decyltrifluoroacetophenone 0.8 mg.

醫器規格

25片/一盒

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/11/29

製造許可登錄編號

QSD4625

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33