"恩奈格斯特" 人類巨細胞病毒免疫球蛋白G抗體之酵素免疫試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013325號

許可證字號

衛署醫器輸字第013325號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/02/26

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601332509

中文品名

"恩奈格斯特" 人類巨細胞病毒免疫球蛋白G抗體之酵素免疫試劑組

英文品名

"Enzygnost" Anti-CMV/IgG

效能

用於定性檢測和定量測定人類血清及血漿中人類巨細胞病毒(HCMV)免疫球蛋白G(IgG)抗體之酵素免疫分析法。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

Enzygnost Anti-CMV-IgG Test Plate: Microtitration plate coated with inactivated CMV Anti-Human-IgG /POD Conjugated: F (ab) fragment of a rabbit antibody to human IgG Conjugated Buffer Microbiol Anti-CMV Reference P/N: Hu…展開

Enzygnost Anti-CMV-IgG Test Plate: Microtitration plate coated with inactivated CMV Anti-Human-IgG /POD Conjugated: F (ab) fragment of a rabbit antibody to human IgG Conjugated Buffer Microbiol Anti-CMV Reference P/N: Human serum containing IgG antibodies to CMV antigens. Sample Buffer POD收合

醫器規格

2 x 48 tests/kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH

製造廠廠址

EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2021/03/02

製造許可登錄編號

QSD5584

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33