羅氏免疫分析還原雄性素硫化物校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013324號

許可證字號

衛署醫器輸字第013324號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601332407

中文品名

羅氏免疫分析還原雄性素硫化物校正液

英文品名

Elecsys DHEA-S CalSet

效能

Elecsys DHEA-S CalSet是使用在Elecsys免疫分析系統上Elecsys DHEA-S 定量分析的校正。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

DEHA-S(synthetic) in two concentration ranges (approx.0.14μmol/L or 5 μg/dL and approx.20μmol/L or 750μg/dL )in a depleted human serum matrix.

醫器規格

# 03000095122：4x1.0ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2013/01/20

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33