希艾斯抗胰島素抗體試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013322號

許可證字號

衛署醫器輸字第013322號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/02/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601332201

中文品名

希艾斯抗胰島素抗體試劑

英文品名

CIS ANTI-INSULIN RIA

效能

測量人類血清中的”抗胰島素抗體”濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

REAGENTS:\nHuman INSULIN 125I,: Human insulin iodinated on A14 and purified by HPLC, in TRIS buffer containing phenol red.\nPRECIPITATING SOLUTION (R2),: Polyethylen glycol solution in phosphate buffer.\nEXTRACTION REAGE…展開

REAGENTS:\nHuman INSULIN 125I,: Human insulin iodinated on A14 and purified by HPLC, in TRIS buffer containing phenol red.\nPRECIPITATING SOLUTION (R2),: Polyethylen glycol solution in phosphate buffer.\nEXTRACTION REAGENT (R3),: Solution containing charcoal-dextran in glycine buffer at an acid pH.\nNEUTRALIZATION BUFFER (R4),: Barbital buffer.\nNEGATIVE CONTROL (C1): Normal human serum\nPOSITIVE CONTROL (C2): Human specimen containing a known amount of free and total AIA\nPLASTIC BAG收合

醫器規格

100 tests

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

CISBIO BIOASSAYS

製造廠廠址

PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2024/02/26

製造許可登錄編號

QSD4314

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33