伊敏黃體激素放射免疫分析試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013317號

許可證字號

衛署醫器輸字第013317號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601331705

中文品名

伊敏黃體激素放射免疫分析試劑

英文品名

Siemens Coat-A-Count LH IRMA

效能

用於定量檢測血清或血漿中黃體激素的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

1.LH Ab-Coated Tubes (ILH1)\n2.125I LH Ab (ILH2)\n3.LH Calibrators (LHI 3-9, X)\n4.Buffered Wash Solution Concentrate.

醫器規格

IKLH1：100tests/kit、IKLH2：200tests/kit、IKLH5：500tests/kit

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

伊敏企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安興路85-12號1樓

申請商統一編號

22865990

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC

製造廠廠址

5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

QSD4636

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33