免疫特2000黃體脂酮試驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013316號

許可證字號

衛署醫器輸字第013316號

有效日期

2030/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601331608

中文品名

免疫特2000黃體脂酮試驗系統

英文品名

IMMULITE 2000 Progesterone

效能

定量檢測血清中的黃體脂酮的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

1. Progesterone Bead Pack (L2PW12): 200 beads, coated with polyclonal rabbit anti-progesterone.\n2. Progesterone Reagent Wedge (L2PWA2): 21 mL alkaline phosphatase conjugated to progesterone.\n3. Progesterone Adjustors (…展開

1. Progesterone Bead Pack (L2PW12): 200 beads, coated with polyclonal rabbit anti-progesterone.\n2. Progesterone Reagent Wedge (L2PWA2): 21 mL alkaline phosphatase conjugated to progesterone.\n3. Progesterone Adjustors (LPWL, LPWH): Two vials (Low and High), 3 mL each收合

醫器規格

#L2KPW2: 200 Tests/Kit; #L2KPW6: 600 Tests/Kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK

製造廠國別

GB

異動日期

2025/05/08

製造許可登錄編號

QSD5749

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33