免疫特2000游離態雌三醇試驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013314號

許可證字號

衛署醫器輸字第013314號

有效日期

2030/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601331404

中文品名

免疫特2000游離態雌三醇試驗系統

英文品名

IMMULITE 2000 unconjugated Estriol

效能

定量檢測人體血清中的非結合(游離)雌三醇。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Unconjugated Estriol Bead Pack:\ncoated with polyclonal rabbit anti-estriol.\nUnconjugated Estriol Reagent Wedge:\nalkaline phosphatase (bovine calf intestine)\nconjugated to rstriol in buffer \nUnconjugated Estriol Adju…展開

Unconjugated Estriol Bead Pack:\ncoated with polyclonal rabbit anti-estriol.\nUnconjugated Estriol Reagent Wedge:\nalkaline phosphatase (bovine calf intestine)\nconjugated to rstriol in buffer \nUnconjugated Estriol Adjustors:\nunconjugated estriol in a processed human serum matrix收合

醫器規格

L2KEF2: 200 Tests, L2KEF6: 600 Tests, L2KUE32: 200 Tests, L2KUE36: 600 Tests, L2KUE33M: 3000 Tests. 註銷規格：L2KEF2: 200 Tests, L2KEF6: 600 Tests。 註銷規格：L2KUE33M: 3000 Tests。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2025/05/08

製造許可登錄編號

QSD5749

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33