免疫特2000雌二醇試驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013313號

許可證字號

衛署醫器輸字第013313號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601331302

中文品名

免疫特2000雌二醇試驗系統

英文品名

IMMULITE 2000 Estradiol

效能

定量檢測血清中雌二醇的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

1. Estradiol Bead Pack (L2E212):\n200 beads, coated with polyclonal rabbit anti-estradiol.\n2. Estradiol Reagent Wedge (L2E2A2):\n11.5 mL alkaline phosphatase conjugated to estradiol.\n3. Estradiol Adjustors (LE2L, LE2H)…展開

1. Estradiol Bead Pack (L2E212):\n200 beads, coated with polyclonal rabbit anti-estradiol.\n2. Estradiol Reagent Wedge (L2E2A2):\n11.5 mL alkaline phosphatase conjugated to estradiol.\n3. Estradiol Adjustors (LE2L, LE2H):\nTwo vials (Low and High), 2mL each.\n收合

醫器規格

#L2KE22: 200 Tests/Kit#L2KE26: 600 Tests/Kit 詳如中文仿單核定本。（原94年11月29日標籤仿單核定本正本收回作廢）

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/05/25

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33