羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白A生化檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013312號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013312號
- 有效日期
- 2025/10/27
- 發證日期
- 2005/10/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601331200
- 中文品名
- 羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白A生化檢驗試劑
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Immunoglobulin A
- 效能
- 定量人體血清、血漿中人類免疫球蛋白A(IgA)的濃度。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 主成分略述
- R1: Anti-IgA T antiserum (rabbit) specific for human IgA in phosphate buffer.\nR2: IgA in diluted serum (human).
- 醫器規格
- 100 Tests 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原94年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2021/09/01
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第013312號 | 羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白A生化檢驗試劑 | COBAS INTEGRA Immunoglobulin A | 572094BA-3EBB-403E-B651-D65F0756EF5C | 50759C52-7547-494A-B164-ECFBA7187E55 | 詳細 |