西斯美快速溶血劑
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第013311號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013311號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2013/01/17
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2010/10/27
- 發證日期
- 2005/10/27
- 許可證種類
- 09
- 通關簽審文件編號
- DHA00601331101
- 中文品名
- 西斯美快速溶血劑
- 英文品名
- QUICKLYSER
- 效能
- 該產品用於白血球計數與測定血色素濃度之溶血試劑,使用於Sysmex半自動血球分析儀。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 主成分略述
- Organic quaternary ammonium salt 6.8 g/L\nKCN 5.8 g/L\nSodium Nitroprussisde(Na2Fe(CN5)NO) 1.1 g/L
- 醫器規格
- 6mlx50/Box
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 三東儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
- 申請商統一編號
- 05125015
- 製造商名稱
- SYSMEX CORPORATION
- 製造廠廠址
- 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2013/01/18
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第013311號 | 西斯美快速溶血劑 | QUICKLYSER | 70CB7C90-0D5E-458B-83CC-010DA183FA21 | ECDD3055-C097-4A8D-8FA0-022D51A61ABD | 詳細 |