希艾斯甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013309號

許可證字號

衛署醫器輸字第013309號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/02/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601330906

中文品名

希艾斯甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

英文品名

CIS RIA-gnost hTSH

效能

測量人類血清或血漿中的甲狀腺刺激荷爾蒙濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

125I-hTSH antibody (monoclonal, mouse), < 300 kBq, 11.5 ml buffer with bovine albumin, monoclonal antibodies.\ntubes coated with anti-hTSH antibodies (monoclonal, mouse).\nstandards, per 1 ml human serum, bovine albumine…展開

125I-hTSH antibody (monoclonal, mouse), < 300 kBq, 11.5 ml buffer with bovine albumin, monoclonal antibodies.\ntubes coated with anti-hTSH antibodies (monoclonal, mouse).\nstandards, per 1 ml human serum, bovine albumine\ncontrol serum, 1 ml human serum, bovine albumine\nwash reagent, 3 buffer tablets.收合

醫器規格

100 tests/box

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

CISBIO BIOASSAYS

製造廠廠址

PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2024/02/26

製造許可登錄編號

QSD4314

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33