亞培 TDx/TDxFLx 卡巴馬平檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013307號

許可證字號

衛署醫器輸字第013307號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601330707

中文品名

亞培 TDx/TDxFLx 卡巴馬平檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT TDx/TDxFLx Carbamazepine

效能

用來定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣劑卡巴馬平之濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

X SYSTEMS Carbamazepine Calibrators: A-F (each 2.5 mL)\nX SYSTEMS Carbamazepine Controls: L-M-H (each 2.5 mL)\nTDx/TDxFLx Free Carbamazepine Calibrators: 6 Vials (2.5 mL each)\nTDx/TDxFLx Free Carbamazepine Controls: 3 V…展開

X SYSTEMS Carbamazepine Calibrators: A-F (each 2.5 mL)\nX SYSTEMS Carbamazepine Controls: L-M-H (each 2.5 mL)\nTDx/TDxFLx Free Carbamazepine Calibrators: 6 Vials (2.5 mL each)\nTDx/TDxFLx Free Carbamazepine Controls: 3 Vials (2.5 mL each) TDx/TDxFLx Carbamazepine Reagent Pack(batch)\nS: Antiserum(Sheep)\nT: Fluorescein Tracer\nP: Pretreatmant Solution.收合

醫器規格

100 Tests/Kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2012/11/07

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33