羅氏D-D雙合試驗品管液I/II

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013304號

許可證字號

衛署醫器輸字第013304號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601330401

中文品名

羅氏D-D雙合試驗品管液I/II

英文品名

Roche D-DIMER Control I/II

效能

用於Tina-quant D-Dimer分析法上的品管液。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Reactive constituents:D-dimer-containing fragments (human)

醫器規格

D-DIMER Control I/ II 1x0.5 ml each

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/06/19

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33