羅氏精準正常值通用品管血清

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013302號

許可證字號

衛署醫器輸字第013302號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601330200

中文品名

羅氏精準正常值通用品管血清

英文品名

Roche Precinorm U plus

效能

Roche方法定量基質、電解質、脂質、酵素、蛋白、及藥物時，precinorm U plus是供這些方法所用之品管液。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Human serum with chemical additives and tissue extracts of human and animal origin. \nALT, AST, Albumin, Aldolase, Alkaline phosphatase, Anylase, total, Amylase, pancreatic, Cholesterol, Cholinesterase, Creatine kinase, …展開

Human serum with chemical additives and tissue extracts of human and animal origin. \nALT, AST, Albumin, Aldolase, Alkaline phosphatase, Anylase, total, Amylase, pancreatic, Cholesterol, Cholinesterase, Creatine kinase, γ-GT, GLDH, LD(LDH), Lipase, Acid phosphatase, Total Protein.收合

醫器規格

Precinorm U plus 1: 10×3 ml;Procinorm U plus 2: 10×4 ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/06/19

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33