伊敏總睪丸素放射免疫分析試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013301號

許可證字號

衛署醫器輸字第013301號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601330103

中文品名

伊敏總睪丸素放射免疫分析試劑

英文品名

Siemens Coat-A-Count Total Testosterone

效能

用來定量測量未萃取血清或肝素化血漿中睪固酮的含量。合併酸化分解步驟，它也可以用來分析尿液檢體。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

*Total Testosterone Ab-Coated Tubes (TTT1) Polypropylene tubes coated with antibodies to testosterone.\n*125I Total Testosterone (TTT2) 105mL of lodinated testosterone.\n*Total Testosterone Calibrators (TTC3-8) Six vials…展開

*Total Testosterone Ab-Coated Tubes (TTT1) Polypropylene tubes coated with antibodies to testosterone.\n*125I Total Testosterone (TTT2) 105mL of lodinated testosterone.\n*Total Testosterone Calibrators (TTC3-8) Six vials of testosterone calibrators.收合

醫器規格

TKTT1：100tests、TKTT2：200tests、TKTT5：500tests,以下空白。

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

伊敏企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安興路85-12號1樓

申請商統一編號

22865990

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

QSD4636

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33