"耐德克"氧氣產生器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011449號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011449號
- 有效日期
- 2030/06/15
- 發證日期
- 2005/06/15
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601144904
- 中文品名
- "耐德克"氧氣產生器
- 英文品名
- "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- D 麻醉科學
- 醫器規格
- MARK 5 NUVO, 以下空白。MARK 5 NUVO LITE STD, MARK 5 NUVO LITE OCSI, 以下空白。。增加規格：MARK 5 NUVO 8STD、MARK 5 NUVO 8 OSCI。 增加規格：Mark 5 Nuvo 10。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 天慶醫療儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
- 申請商統一編號
- 23628969
- 製造商名稱
- NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC.
- 製造廠廠址
- 3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/03/20
- 製造許可登錄編號
- QSD1555
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第011449號 | "耐德克"氧氣產生器 | "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR | B38669CA-6962-4C85-9A06-43E0CC619D6E | 6125D66D-F6ED-48B2-9FD7-224EF5E7DADE | 詳細 |