羅氏安可愛滋病毒核酸定量檢測試劑套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011444號

許可證字號

衛署醫器輸字第011444號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/06/10

發證日期

2005/06/10

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601144407

中文品名

羅氏安可愛滋病毒核酸定量檢測試劑套組

英文品名

COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST VERSION 1.5

效能

利用核酸擴增技術定量測試血漿中之第一型人類免疫缺乏病毒核醣核酸(HIV-RNA)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

主成分略述

1.HIM PREP (SPECIMEN PREPARATION REAGENTS)2.HIM CTL (CONTROL REAGENTS)3.HIM AMP (AMPLIFICATION REAGENTS)4.HIM DK (SPECIFIC DETECTION REAGENTS)5.DK (GENERIC DETECTION REAGENTS)6.WB (WASH BUFFER)

醫器規格

COBAS AMPLICOR HIM REAGENT KIT: 48 TESTS

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE MELECULAR SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

11 FRANKLIN AVENUE, BELLEVILLE, NJ 07109, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2013/01/20

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33