貝克曼庫爾特爾瑞/依敏劑 校正液 3
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第011439號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011439號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018/08/13
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2015/06/08
- 發證日期
- 2005/06/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601143901
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特爾瑞/依敏劑 校正液 3
- 英文品名
- BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE CAL 3
- 效能
- CAL 3(校正液3)特合BECKMAN COULTER的相應檢測試劑,用於在IMMAGE和ARRAY、ARRAY360免疫化學系統上對白蛋白(ALB)和前白蛋白(PAB)等專案進行校正。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
- 去纖維化和處理過的新穌鮮冰凍人血漿 4×3ML/瓶校正液3條碼卡(IMMAGE) 1校正液3條碼(IMMAGE) 2 校正3卡(ARRAY) 1
- 醫器規格
- 4×3ML/瓶
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER INC.
- 製造廠廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2019/08/12
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第011439號 | 貝克曼庫爾特爾瑞/依敏劑 校正液 3 | BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE CAL 3 | BB17CE7D-E095-4D87-95A9-91929F5267C7 | EB5F1914-28E0-45A5-824D-CE6EE7313638 | 詳細 |