台灣醫療資料查詢
資料集 ▾

貝克曼庫爾特爾瑞/依敏劑 校正液 3

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第011439號

許可證字號
衛署醫器輸字第011439號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2018/08/13
註銷理由
未展延而逾期者
有效日期
2015/06/08
發證日期
2005/06/08
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00601143901
中文品名
貝克曼庫爾特爾瑞/依敏劑 校正液 3
英文品名
BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE CAL 3
效能
CAL 3(校正液3)特合BECKMAN COULTER的相應檢測試劑,用於在IMMAGE和ARRAY、ARRAY360免疫化學系統上對白蛋白(ALB)和前白蛋白(PAB)等專案進行校正。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
主成分略述
去纖維化和處理過的新穌鮮冰凍人血漿 4×3ML/瓶校正液3條碼卡(IMMAGE) 1校正液3條碼(IMMAGE) 2 校正3卡(ARRAY) 1
醫器規格
4×3ML/瓶
限制項目
輸 入
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號
09435364
製造商名稱
BECKMAN COULTER INC.
製造廠廠址
2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.
製造廠國別
US
異動日期
2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33

說明書/包裝1