"必帝" CD3 FITC 試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011437號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011437號
- 有效日期
- 2030/06/08
- 發證日期
- 2005/06/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601143700
- 中文品名
- "必帝" CD3 FITC 試劑
- 英文品名
- "BD" CD3 FITC REAGENT
- 效能
- 直接鑑定及計算T淋巴球的單色免疫螢光試劑。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 主成分略述
- DC3 螢光素異硫氰酸鹽(FITC)試劑，是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體，且有50個試驗裝，及250個試驗裝兩種訂貨號碼可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD3、SK7群落。CD3抗體是由老鼠的IgG1重鏈，及卡巴輕鏈所組成。
- 醫器規格
- #349201, 50 tests、#340542, 250tests。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 申請商統一編號
- 22419113
- 製造商名稱
- Becton Dickinson and Company, BD Biosciences
- 製造廠廠址
- 155 North McCarthy Boulevard Milpitas CA 95035 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2024/12/24
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第011437號 | "必帝" CD3 FITC 試劑 | "BD" CD3 FITC REAGENT | 824C1877-D944-48ED-BC63-1455FB82ABCC | BD4E6495-527F-407E-97EB-72938C2AF1A9 | 詳細 |