貝克曼庫爾特協康CX鈣試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第011436號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011436號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018/08/13
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2015/06/08
- 發證日期
- 2005/06/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601143608
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康CX鈣試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHORON CX CALCIUM (CA) REAGENT
- 效能
- 鈣(CA)試劑測試的原理是:利用SYNCHRON CX SYSTEM的生化儀器,配合SYNCHRON MULTI校正液的使用,定量血清、血漿或尿液中鈣的濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
- 2,7-(BIS(2-ARSONOPHENYLAZO))-1,8-DIHYDROXYNAPHTHALENE-3,6-DISULPHORIC ACID:0.17 MMOL/L
- 醫器規格
- 2×300 TESTS/KT
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER, INC.
- 製造廠廠址
- 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2019/08/12
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第011436號 | 貝克曼庫爾特協康CX鈣試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHORON CX CALCIUM (CA) REAGENT | 7FFCC50D-CA81-42C4-AE34-6B306A87A944 | 91D5A194-E2D1-4C4F-AE41-4E0A37524DEF | 詳細 |