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貝克曼庫爾特協康CX鈣試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第011436號

許可證字號
衛署醫器輸字第011436號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2018/08/13
註銷理由
未展延而逾期者
有效日期
2015/06/08
發證日期
2005/06/08
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00601143608
中文品名
貝克曼庫爾特協康CX鈣試劑
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHORON CX CALCIUM (CA) REAGENT
效能
鈣(CA)試劑測試的原理是:利用SYNCHRON CX SYSTEM的生化儀器,配合SYNCHRON MULTI校正液的使用,定量血清、血漿或尿液中鈣的濃度。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
主成分略述
2,7-(BIS(2-ARSONOPHENYLAZO))-1,8-DIHYDROXYNAPHTHALENE-3,6-DISULPHORIC ACID:0.17 MMOL/L
醫器規格
2×300 TESTS/KT
限制項目
輸 入
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號
09435364
製造商名稱
BECKMAN COULTER, INC.
製造廠廠址
4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A.
製造廠國別
US
異動日期
2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33

說明書/包裝1 筆