貝克曼庫爾特協康CX葡萄糖3試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011434號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011434號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018/08/13
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2015/06/08
- 發證日期
- 2005/06/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601143404
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康CX葡萄糖3試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON CX GLUCOSE (GLU3) REAGENT
- 效能
- CX葡萄糖3(GLU3)試劑測試的原理是：利用SYNCHRON CX SYSTEM 的生化儀器，配合SYNCHRON CX 校正液1,2,3的使用，定量血清、血漿、尿液或腦脊髓中葡萄糖的濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
- 葡萄糖氧化？:590U/ML乙醇:10%碘化鉀:0.04MOL/L
- 醫器規格
- 1x500ML
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER INC.
- 製造廠廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2019/08/12
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第011434號 | 貝克曼庫爾特協康CX葡萄糖3試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX GLUCOSE (GLU3) REAGENT | 9BA32127-E667-42D9-8F3F-9AD2FFC80CD6 | — | 詳細 |