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貝克曼庫爾特協康CX葡萄糖3試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第011434號

許可證字號
衛署醫器輸字第011434號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2018/08/13
註銷理由
未展延而逾期者
有效日期
2015/06/08
發證日期
2005/06/08
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00601143404
中文品名
貝克曼庫爾特協康CX葡萄糖3試劑
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON CX GLUCOSE (GLU3) REAGENT
效能
CX葡萄糖3(GLU3)試劑測試的原理是:利用SYNCHRON CX SYSTEM 的生化儀器,配合SYNCHRON CX 校正液1,2,3的使用,定量血清、血漿、尿液或腦脊髓中葡萄糖的濃度。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
主成分略述
葡萄糖氧化?:590U/ML乙醇:10%碘化鉀:0.04MOL/L
醫器規格
1x500ML
限制項目
輸 入
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號
09435364
製造商名稱
BECKMAN COULTER, INC.
製造廠廠址
4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A.
製造廠國別
US
異動日期
2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33

說明書/包裝1 筆