"德曼遜" 尿素氮 弗列克斯 試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011427號

許可證字號

衛署醫器輸字第011427號

有效日期

2030/06/01

發證日期

2005/06/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601142707

中文品名

"德曼遜" 尿素氮 弗列克斯 試劑組

英文品名

" DIMENSION " BUN UREA NITROGEN FLEX REAGENT CARTRIDGE

效能

用於定量測試人體血清、血漿和尿液中的尿素氮。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Wells Form Ingredient Concentration1-3 Tablet α-KG 4.69mmol/L NADH 0.34mmol/L Urease 6.8U/mL Activator and Stabilizers4-6 Liquid GLDH 20U/mL Stabilizers

醫器規格

REAGENTS FOR 480 TESTS (4x120/CARTRIDGE)

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/01/17

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33