“愛惜康”波麻亨絲質外科縫合線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020569號

許可證字號

衛署醫器輸字第020569號

有效日期

2030/02/01

發證日期

2010/02/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602056902

中文品名

“愛惜康”波麻亨絲質外科縫合線

英文品名

“Ethicon” PERMA-HAND Silk Suture

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5030 不可吸收性絲縫合線

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 增加規格：W509G及W604G，以下空白。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 仿單、標籤、規格變更及新增規格，詳如中文核定之說明書(原99年3月3日核准之仿單、標籤、說明說或包裝核定本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月23日、109年12月4日及112年8月25日核定之中文說明書共3份，有效期限至114年4月7日止；114年3月18日核定之中文說明書，…展開

詳如中文仿單核定本。 增加規格：W509G及W604G，以下空白。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 仿單、標籤、規格變更及新增規格，詳如中文核定之說明書(原99年3月3日核准之仿單、標籤、說明說或包裝核定本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月23日、109年12月4日及112年8月25日核定之中文說明書共3份，有效期限至114年4月7日止；114年3月18日核定之中文說明書，自114年4月8日生效)-114.3.18。 (一)增加規格：K872H、C014D及W583；(二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原114年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-115.4.15。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

ETHICON, LLC

製造廠廠址

Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR USA 00754

製造廠國別

US

異動日期

2026/04/15

製造許可登錄編號

QSD5168

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33