“信迪思”鎖定上方前方鎖骨骨板系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020565號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020565號
- 有效日期
- 2030/01/29
- 發證日期
- 2010/01/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602056507
- 中文品名
- “信迪思”鎖定上方前方鎖骨骨板系統
- 英文品名
- “SYNTHES” LCP Superior Anterior Clavicle Plate System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年12月16日核定之標籤、說明書或包裝及112年11月2日核定之標籤予以回收作廢)-113.8.19。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- SYNTHES GMBH
- 製造廠廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2024/09/26
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第020565號 | “信迪思”鎖定上方前方鎖骨骨板系統 | “SYNTHES” LCP Superior Anterior Clavicle Plate System | 3C63D509-22B3-4502-BB4C-9CD93068880C | 53EFC145-02EE-4D98-B589-B0062867E232 | 詳細 |