“海德堡”視網膜影像診斷系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020550號

許可證字號

衛署醫器輸字第020550號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/01/22

發證日期

2010/01/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602055007

中文品名

“海德堡”視網膜影像診斷系統

英文品名

“Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1570 眼底鏡

醫器規格

Spectralis HRA, Spectralis OCT, Spectralis HRA+OCT以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

樺瑩企業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

申請商統一編號

12176714

製造商名稱

HEIDELBERG ENGINEERING GMBH

製造廠廠址

TIERGARTENSTRASSE 15, D-69121 HEIDELBERG, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/07/11

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33