“愛惜康”伯羅林聚丙烯外科縫合線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020542號

許可證字號

衛署醫器輸字第020542號

有效日期

2030/01/20

發證日期

2010/01/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602054208

中文品名

“愛惜康”伯羅林聚丙烯外科縫合線

英文品名

“Ethicon” PROLENE Polypropylene Suture

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5010 不可吸收性聚丙烯縫合線

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年3月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.26、109.6.5、106.8.28、105.12.21、103…展開

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年3月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.26、109.6.5、106.8.28、105.12.21、103.2.18核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.6.13。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月26日、110年10月6日及112年9月8日核定之中文說明書，有效期限至114年4月28日止；114年4月28日核定之中文說明書，自114年4月29日生效)-114.4.28。 增加規格：8425H、8935H。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原114年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-114.11.21。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

ETHICON, LLC

製造廠廠址

Highway 183, Km. 8.3, San Lorenzo, PR 00754, USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/04/29

製造許可登錄編號

QSD5168

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33