“岡本”衛生套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020536號

許可證字號

衛署醫器輸字第020536號

有效日期

2030/01/19

發證日期

2010/01/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602053600

中文品名

“岡本”衛生套

英文品名

“Okamoto” Condom

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5300 衛生套(保險套)

醫器規格

Dot De Cool (3 pieces/pack, 10 pieces /pack)，Skinless 1000(3 pieces/pack, 10 pieces /pack)，以下空白。增加規格：Skinless Super Lubricative Condom(1 piece/pack, 3 pieces /pack, 6 pieces /pack, 12 pieces /pack, 18 pieces /pack, 144 p…展開

Dot De Cool (3 pieces/pack, 10 pieces /pack)，Skinless 1000(3 pieces/pack, 10 pieces /pack)，以下空白。增加規格：Skinless Super Lubricative Condom(1 piece/pack, 3 pieces /pack, 6 pieces /pack, 12 pieces /pack, 18 pieces /pack, 144 pieces /pack)、Skinless Super Thin Condom(1 piece/pack, 3 pieces /pack, 6 pieces /pack, 12 pieces /pack, 18 pieces /pack, 144 pieces /pack)、Skinless Super Mixed Condom(3 pieces /pack, 6 pieces /pack, 12 pieces /pack, 18 pieces /pack, 144 pieces /pack)。增加包裝規格：Skinless Super Lubricative Condom (10 pieces/pack)、Skinless Super Thin Condom (10 pieces/pack)、Skinless Super Mixed Condom (10 pieces/pack)。增加規格：Strong (1 piece/pack, 3 pieces/pack, 6 pieces/pack, 8 pieces/pack, 10 pieces/pack, 12 pieces/pack, 15 pieces/pack, 18 pieces/pack, 120 pieces/pack, 144 pieces/pack)。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月03日及106年3月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增規格（自115年5月31日生效），詳如核定之【標籤、說明書或包裝】。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

傳悅國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段31號7樓

申請商統一編號

27333488

製造商名稱

Okamoto Rubber Products Co.,Ltd.

製造廠廠址

60/50, 60/51 Moo 19, Navanakorn Industrial Estate Zone 2, Klongluang, Pathumthani 12120, Thailand

製造廠國別

TH

製程

全部製程

異動日期

2026/05/31

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33