〝泰杰偉業〞遠端通路導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第001936號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001936號

有效日期

2031/05/23

發證日期

2026/05/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200193606

中文品名

〝泰杰偉業〞遠端通路導管

英文品名

“TJWY” Freway Distal Access Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

惠澤生醫有限公司

申請商地址

桃園市八德區豐田路61巷2弄14號（1樓）

申請商統一編號

90476821

製造商名稱

Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/07/07

製造許可登錄編號

QSD16608

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29