“愛惜康”不鏽鋼外科縫合線
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020532號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020532號
- 有效日期
- 2030/01/18
- 發證日期
- 2010/01/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602053205
- 中文品名
- “愛惜康”不鏽鋼外科縫合線
- 英文品名
- “Ethicon” Surgical Stainless Steel Sutures
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4495 不銹鋼縫合線
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原99年3月5日核定之標籤、說明書或包裝及112年8月29日核定之標籤予以回收作廢)-113.5.27。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- ETHICON, LLC
- 製造廠廠址
- Highway 183 Km. 8.3 San Lorenzo, PR USA 00754
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/02/25
- 製造許可登錄編號
- QSD5168
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第020532號 | “愛惜康”不鏽鋼外科縫合線 | “Ethicon” Surgical Stainless Steel Sutures | 8DF68DAF-B2B9-463C-8C57-95FAA213D47C | 5C800D26-8F94-422C-B375-138F8D31D587 | 詳細 |