"衛寶" 寶利法血液透析器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第009965號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009965號
- 有效日期
- 2027/06/28
- 發證日期
- 2002/06/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00600996504
- 中文品名
- "衛寶" 寶利法血液透析器
- 英文品名
- "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER
- 效能
- 空白。
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.5860 高滲透性之血液透析系統
- 醫器規格
- 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格：24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。原廠標籤及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書（原96.10.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書及包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 申請商統一編號
- 12350071
- 製造商名稱
- GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
- 製造廠廠址
- HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26, 72379 HECHINGEN GERMANY
- 製造廠公司地址
- HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2022/01/25
- 製造許可登錄編號
- QSD5874
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第009965號 | "衛寶" 寶利法血液透析器 | "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER | 941FF125-6C56-4AED-BCE3-5FEC7C7B0994 | 33CEC972-1930-4729-8A88-A0F78936B488 | 詳細 |