"史特勞斯" 準分子雷射冠狀動脈血管整型術導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第009940號

許可證字號

衛署醫器輸字第009940號

有效日期

2027/05/30

發證日期

2002/05/30

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00600994001

中文品名

"史特勞斯" 準分子雷射冠狀動脈血管整型術導管

英文品名

"SPECTRANETICS" ELCA CATHETER

效能

空白。

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。註銷規格：120-001。

限制項目

輸 入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

SPECTRANETICS CORPORATION

製造廠廠址

9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA

製造廠國別

US

異動日期

2022/06/21

製造許可登錄編號

QSD6802

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33