“垠藝” 顱內球囊擴張導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第001932號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001932號

有效日期

2031/05/11

發證日期

2026/05/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200193201

中文品名

“垠藝” 顱內球囊擴張導管

英文品名

“Yinyi” Intracranial Balloon Dilatation Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

Yinyi (Liaoning) Biotech Co., Ltd.

製造廠廠址

No.15-3, 4th Street, DD port, Economic and Technological Development Zone, Dalian, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/06/04

製造許可登錄編號

QSD17577

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29