安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019461號

許可證字號

衛署醫器輸字第019461號

有效日期

2028/10/20

發證日期

2008/10/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601946108

中文品名

安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡

英文品名

ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS

效能

ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS隱形眼鏡適用於屈光不正(近視或遠視)、有晶體或無晶體眼或輕微散光(-1.00D或以下)無眼疾者之視力矯正。ACUVUE OASYS隱形眼鏡有幫助防止有害的紫外線透過角膜進入眼睛。

醫器主類別一

M 眼科學

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原97.10.24仿單、標籤核定本予以作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.05.20 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更：新增visibility tint 原料。

限制項目

輸 入

申請商名稱

嬌生股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

申請商統一編號

30814854

製造商名稱

JOHNSON & JOHNSON VISION CARE, INC.

製造廠廠址

7500 CENTURION PARKWAY, JACKSONVILLE, FLORIDA 32256, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/09/24

製造許可登錄編號

QSD0480

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33