貝克曼庫爾特協康古柯鹼試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017190號

許可證字號

衛署醫器輸字第017190號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/09/13

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/07/04

發證日期

2006/07/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601719006

中文品名

貝克曼庫爾特協康古柯鹼試劑

英文品名

BECKMAN COULTER SYNCHRON Cocaine Metabolite (COCM) Reagent

效能

測量古柯鹼及古柯鹼代謝物是用來診斷與治療是否有使用古柯鹼是否服用過量，以及偵測出古柯鹼的出現來確定適當的治療。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3250 古柯鹼及其代謝物試驗系統

主成分略述

Antibody/Substrate Reagent: 69 mL (Monoclonal anti-bonzoylecgonine antibody (mouse)/Glucose-6-phosphate (G6P)/ Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD)/Tris buffer) \nEnzyme Conjugate Reagent: 18 mL (Glucose-6-phosphate d…展開

Antibody/Substrate Reagent: 69 mL (Monoclonal anti-bonzoylecgonine antibody (mouse)/Glucose-6-phosphate (G6P)/ Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD)/Tris buffer) \nEnzyme Conjugate Reagent: 18 mL (Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PDH) labeled with benzoylecgonine/ Tris buffer) \n收合

醫器規格

1 x 250 tests/kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER INC.

製造廠廠址

2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2018/09/14

製造許可登錄編號

QSD4031

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33