“博邁醫療” 銳界冠狀動脈高壓切割球囊導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第001928號
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001928號
- 有效日期
- 2031/05/01
- 發證日期
- 2026/05/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA09200192807
- 中文品名
- “博邁醫療” 銳界冠狀動脈高壓切割球囊導管
- 英文品名
- “BrosMed” RevoEdge High Pressure Cutting Balloon Dilatation Catheters
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入;;中國貨品
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 申請商統一編號
- 24410905
- 製造商名稱
- BrosMed Medical B.V.
- 製造廠廠址
- Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherlands
- 製造廠國別
- NL
- 異動日期
- 2026/05/21
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器陸輸字第001928號 | “博邁醫療” 銳界冠狀動脈高壓切割球囊導管 | “BrosMed” RevoEdge High Pressure Cutting Balloon Dilatation Catheters | 70C80353-5268-4982-9147-3E219C6919D1 | F2BCC069-6A5D-4426-AD06-2B4A689F2899 | 詳細 |