“藍帆博元醫療” 冠狀動脈血管內碎石術導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第001926號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001926號

有效日期

2031/04/25

發證日期

2026/04/25

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA09200192603

中文品名

“藍帆博元醫療” 冠狀動脈血管內碎石術導管

英文品名

“Bluesail Boyuan Medical” SoniCracker Single-Use Coronary Intravascular Lithotripsy Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

Shanghai Bluesail Boyuan Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

Room B202 and B208, 2F, Building 2, 1077# Zhangheng Road, Pudong New District, Shanghai, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/05/14

製造許可登錄編號

QSD17223

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29