“藍帆博元醫療” 冠狀動脈血管內碎石術導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第001926號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001926號

有效日期

2031/04/25

發證日期

2026/04/25

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA09200192603

中文品名

“藍帆博元醫療” 冠狀動脈血管內碎石術導管

英文品名

“Bluesail Boyuan Medical” SoniCracker Single-Use Coronary Intravascular Lithotripsy Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

Shanghai Bluesail Boyuan Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

Room B206, 2nd Floor, Building 2, No. 1077 Zhangheng Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, China

製造廠國別

CN

異動日期

2026/05/14

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29