“衛寶”超過濾器 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019818號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019818號
- 有效日期
- 2029/04/29
- 發證日期
- 2009/04/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601981800
- 中文品名
- “衛寶”超過濾器 (未滅菌)
- 英文品名
- “Gambro”Ultrafilter (non-sterile)
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.5665 透析用水之淨化系統
- 主成分略述
- 空白。
- 醫器規格
- U9000。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢) 增加規格：U9000 Plus。以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 申請商統一編號
- 12350071
- 製造商名稱
- GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
- 製造廠廠址
- HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26, 72379, HECHINGEN, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2023/11/28
- 製造許可登錄編號
- QSD5874
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第019818號 | “衛寶”超過濾器 (未滅菌) | “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) | C1BE177C-28D1-443B-8A0E-962109E17C99 | A5D3369A-C745-4E59-8CD2-7BEA3A4BD826 | 詳細 |