“曲克”膽道支架暨支架引導系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019814號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019814號
- 有效日期
- 2029/04/28
- 發證日期
- 2009/04/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601981402
- 中文品名
- “曲克”膽道支架暨支架引導系統
- 英文品名
- “Cook”Cotton-Leung Biliary Stents and Introducers
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.5010 膽管用導管及其附件
- 主成分略述
- 空白。
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原102年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.9.23。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣曲克股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 申請商統一編號
- 23162792
- 製造商名稱
- COOK IRELAND LIMITED
- 製造廠廠址
- O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 異動日期
- 2025/09/24
- 製造許可登錄編號
- QSD9721
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第019814號 | “曲克”膽道支架暨支架引導系統 | “Cook”Cotton-Leung Biliary Stents and Introducers | FBB30970-467A-467D-A65A-3A751775E157 | B3F4D4A9-22BA-4D0C-A7AE-B75C7F828B09 | 詳細 |