3g過敏原 雜草類過敏原特異性IgE檢測試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017932號

許可證字號

衛署醫器輸字第017932號

有效日期

2027/03/07

發證日期

2007/03/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601793201

中文品名

3g過敏原 雜草類過敏原特異性IgE檢測試劑

英文品名

3gAllergy Weeds-Specific IgE

效能

3g過敏原 雜草類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含21種以上的雜草類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統

主成分略述

詳如附冊

醫器規格

詳如附冊 申請變更項目：新增規格：W36L，W37L，W43L，W46L，W67L，W75L，W82L，IP1L，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原96年3月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2022/05/09

製造許可登錄編號

QSD5749

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33