「司德」尿液試紙

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017921號

許可證字號

衛署醫器輸字第017921號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/06/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/03/01

發證日期

2007/03/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601792106

中文品名

「司德」尿液試紙

英文品名

「SD」UroColor strips

效能

用於檢測尿液中的血、膽紅素、尿膽素原、酮、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、pH、比重、白血球和抗壞血酸。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

主成分略述

( 1 test strip contains as below)1. Blood: Tetramethylbenzidine 12μg, Cumene hydroperoxide 5μL\n2. Bilirubin: Sodium nitrite 13μg, Substituted aniline diazonium salt q.s.\n3. Urobilinogen: 4-Diethylaminobenzaldehyde 26μg…展開

( 1 test strip contains as below)1. Blood: Tetramethylbenzidine 12μg, Cumene hydroperoxide 5μL\n2. Bilirubin: Sodium nitrite 13μg, Substituted aniline diazonium salt q.s.\n3. Urobilinogen: 4-Diethylaminobenzaldehyde 26μg\n4. Ketone: Sodium nitroprusside 0.19 mg\n5. Protein: Terabromophenol blue 2μg\n6. Nitrite: p-arsanilic acid 56μg, 1,2,3,4-tetrahydrobenzoquinolin-3-ol 10μg\n7. Glucose: Glucose oxidase 1.1 unit, Peroxidase 0.13 unit, Potassium Iodide 0.3 mg \n8. pH: Methyl red 1.3μg, Bromothymol blue 9μg\n9. Specific Gravity: Bromothymol blue 18μg\n10. Leucocyte: Derivatized phenylpyrrole 9μg, Diazonium salt 7μg\n11. Ascorbic acid: 2, 6-Dichlorophenol Indophenol 0.75 mg收合

醫器規格

#10UK03；#10UK03A；#10UK03U；#10UK04；#10UK04K；#10UK07；#10UK10；#10UK11。

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏友貿易有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號

34105756

製造商名稱

STANDARD DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA

製造廠國別

KR

異動日期

2014/07/29

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33